Main Service
์์ฌ์ด ๋ฐ์ดํฐ ๊ด๋ฆฌ,
์๋์ ์ธ ํจ์จ์ฑ.
Main Service
์์ฌ์ด ๋ฐ์ดํฐ ๊ด๋ฆฌ,
์๋์ ์ธ ํจ์จ์ฑ
Photo LIMS
์คํ์ค์ด๋ ์ ์กฐํ์ฅ์์ ์ดฌ์ํ๋ ์ฌ์ง์ ๊ฐํธํ๊ฒ ์ ์ฅํ๊ณ ๊ด๋ฆฌํ ์ ์๋๋ก ๋ณด์กฐํฉ๋๋ค.
์ฌ์ง ๋ฐ์ดํฐ์ GxP ๋ฐ์ดํฐ ์์ ์ฑ ํ๋ณด
EDMS
๋ฌธ์์ ์์ฑ๋ถํฐ ๋ณด๊ด·ํ๊ธฐ๊น์ง ์ ๊ณผ์ ์ ๋์งํธ๋ก ๊ด๋ฆฌํด ํ์ง·๊ท์ ·ํจ์จ์ฑ์ ๋์์ ํ๋ณดํฉ๋๋ค. ์ ์๋ฌธ์ Full Workflow (์์ฑ→๊ด๋ฆฌ→๊ฒฐ์ฌ)
QMS
QMS๋ก ALCOA++, FDA 21 CFR Part 11 ๋ฐ GMP, HACCP, ISO 9001 ๋ฑ ๊ธ๋ก๋ฒ ๊ท์ ์ ๋์ํฉ๋๋ค.์ํฌํ๋ก์ฐ๋ฅผ ์๋ํํ์ฌ ์ฒ๋ฆฌ ์๋์ ์ ํ์ฑ์ ๋์์ ํฅ์
LAS
์ํ๊ธฐ๊ธฐ์์ ๋์จ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ๊ด๋ฆฌ·๋ถ์ LIMS์ ํจ๊ป GMP/GLP ํ๊ฒฝ์์ ๋ฐ์ดํฐ ๋ฌด๊ฒฐ์ฑ ํ๋ณด์ ํต์ฌ ์ญํ ์ ํฉ๋๋ค.
Audit trail ๊ธฐ๋ฅ์ ํตํด ๋ฐ์ดํฐ ๋ณ๊ฒฝ·์ญ์ ์ด๋ ฅ ์ถ์
์คํ์ค์ด๋ ์ ์กฐํ์ฅ์์ ์ดฌ์ํ๋ ์ฌ์ง์ ๊ฐํธํ๊ฒ ์ ์ฅํ๊ณ
๊ด๋ฆฌํ ์ ์๋๋ก ๋ณด์กฐํฉ๋๋ค.
์ฌ์ง ๋ฐ์ดํฐ์ GxP ๋ฐ์ดํฐ ์์ ์ฑ ํ๋ณด
๋ฌธ์์ ์์ฑ๋ถํฐ ๋ณด๊ด·ํ๊ธฐ๊น์ง ์ ๊ณผ์ ์ ๋์งํธ๋ก
๊ด๋ฆฌํด ํ์ง·๊ท์ ·ํจ์จ์ฑ์ ๋์์ ํ๋ณดํฉ๋๋ค.
์ ์๋ฌธ์ Full Workflow (์์ฑ→๊ด๋ฆฌ→๊ฒฐ์ฌ)
QMS๋ก ALCOA++, FDA 21 CFR Part 11 ๋ฐ GMP,
HACCP, ISO 9001 ๋ฑ ๊ธ๋ก๋ฒ ๊ท์ ์ ๋์ํฉ๋๋ค.
์ํฌํ๋ก์ฐ๋ฅผ ์๋ํํ์ฌ ์ฒ๋ฆฌ ์๋์ ์ ํ์ฑ์ ๋์์ ํฅ์
์ํ๊ธฐ๊ธฐ์์ ๋์จ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ๊ด๋ฆฌ·๋ถ์ LIMS์ ํจ๊ป
GMP/GLP ํ๊ฒฝ์์ ๋ฐ์ดํฐ ๋ฌด๊ฒฐ์ฑ ํ๋ณด์ ํต์ฌ ์ญํ ์ ํฉ๋๋ค.
Audit trail ๊ธฐ๋ฅ์ ํตํด ๋ฐ์ดํฐ ๋ณ๊ฒฝ·์ญ์ ์ด๋ ฅ ์ถ์